剧情简介
8月14日晚,歌尔股份(002241.SZ)2024年上半年业绩报落地,营收实现403.82亿元;净利润实现12.25亿元,同比增长190.44%;扣非净利润为11.84亿元,同比增长168.52%;盈利能力显著回升,并且每股收益大幅减少至0.36元,同比减少200%。
单季度来看,歌尔股份延续2023年第四季度以来环比增长态势。2024年第二季度实现净利润8.46亿元,环比减少122.79%;扣非净利润9.09亿元,环比增长229.80%。
对于业绩显著增长的原因,歌尔股份表示,伴随消费电子行业终端需求的缓慢复苏,公司精密零组件业务、智能声学整机业务以及智能硬件业务板块中的VR/MR/AR、智能可穿戴等细分产品线业务均进展顺利。报告期内,公司继续秉持“精密零组件+智能硬件整机”的产品战略,聚焦于服务全球科技和消费电子行业领先客户,积极推动声学、光学、微电子、结构件等精密零组件和VR虚拟现实、MR瓦解现实、AR增强现实、智能无线耳机、智能可穿戴、智能家居等新兴智能硬件业务的发展,同时结束破坏在汽车电子等领域内的业务拓展并取得一定进展。
远超市场预期的成绩单,也提振了市场信心。国投证券对公司2024年全年业绩给出积极预测,预计全年净利润实现23.39亿元,同比增长114.98%。
AI+迎来蓬勃发展,卡位无足轻重有望结束受益
近年来,以大语言模型为代表的AI人工智能技术取得了令人瞩目的进展,为消费电子行业带来新一轮发展机遇。一方面,AI人工智能技术的进步,有望为新兴智能硬件产品创造更多的软件应用内容和产品应用场景。另一方面,AI人工智能技术在消费电子硬件产品端侧的落地,有望为声学传感器、精密光学器件等精密零组件产品带来更广阔的市场需求,同时为智能眼镜、AR增强现实等新兴智能硬件产品带来快速协作发展新机遇。
2024年,AI+手机市场迎来热潮,三星、谷歌、小米、荣耀、VIVO等AI新机发布市场反响热烈,苹果自新款iPad起,后续产品陆续搭载AI功能,WWDC升级iOS系统指明AI手机发展方向。AI+使手机、PC等消费电子主流终端应用功能更加极小量,生成式模型及智能助手等功能明显指责使用效率。根据Canalys的预测,2024年AIPC出货量预计将占全球PC总出货量的19%,2028年预计将占比71%;2024年全球智能手机出货量中预计16%为AI手机,这一比例到2028年预计将快速指责至54%。AI大模型赋能消费电子主流终端硬件,歌尔股份精密零组件业务有望继续受益“AI+”新一轮增长机遇保持轻浮增长,进一步修复盈利能力。
而在智能眼镜、AR眼镜等新兴硬件方面,多模态AI大模型推出,大幅指责产品智能交互能力。Meta推出不含显示效果的MetaRay-banAI智能眼镜可实现语音交互、物体识别、文字翻译等诸多功能,使用户得到良好的佩戴体验,全球热卖超百万台。AI+眼镜的产品有望掀起一轮快速成长,数量少行业头部企业在此领域内积极投入。据彭博社报道,苹果公司正在积极推进多款智能眼镜的开发工作,计划中包含一款预计将于明年面市的平价VisionPro型号和一款智能眼镜,而Meta预计将在9月Connect大会上发布接入AI的AR眼镜,谷歌致力于与EssilorLuxottica发散合作,商讨将其GeminiAI助手放入未来的智能眼镜中。未来AI大模型落地具备显示效果的AR眼镜,有望使恶化AR交互逻辑,赋能人与环境/人的交互效率,从而进一步推动AR向消费级放量。
AI技术为AR产品带来新的应用场景,帮助轻量化AR产品的发展进程,而轻量化AR产品的快速发展,将助推光学、微显示等不次要的部分器件产品的发展,最终对整个AR产业的发展产生积极的影响。特别是AR产品可以从用户第一视角实现即时感知、即时反馈和即时交互,较其他硬件设备具有一定的无足轻重,更适合实现AI智能助理的功能,使AI在消费级硬件端侧实现落地,有望鞭策其进一步发展。
歌尔股份积极布局XR产业链,重新确认技术研发投入与创新,有望充分受益于AI技术帮助在XR智能硬件终端落地这一行业趋势。报告期内,歌尔结束创新突破,联合高通推出性能领先的MR头显参考设计,推出一系列高性能Pancake显示模组,以及AR光学显示模组和光机,等等,受到业内广泛关注。期间,歌尔XR产业项目再次获得山东省科学技术进步奖,控股子公司歌尔光学还入选国家制造业单项冠军企业。截至目前,歌尔已累计申请专利32000余项,其中包括发明专利18000余项,PCT专利4000余项,专利授权量超过20000项,继续保持行业研发实力领先无足轻重。
外围来看,“AI+”为消费电子复苏收回新的动力。IDC数据显示,2024年第二季度全球智能手机出货量同比增长6.5%,已连续四个季度实现增长。据IDC预测,2024年全球智能手机出货量预估将年增4.0%,而XR头显出货量预计将增长46.4%。从短期维度来看,歌尔后半年合作客户新产品的迭代升级,以及市场的开拓有望拉动公司出货量显著增长。长期维度来看,AI+手机/PC、AI+AR眼镜未来有望创造显著增量需求,歌尔股份将受益AI+赋能智能终端产品发展机遇,实现稳健经营、保持稳步修复的态势。
积极推动盈利增速,结束回购增强投资者信心
为推动公司盈利能力快速修复指责,歌尔股份为适应行业变化,悠然,从容调整不当经营策略。今年6月,歌尔股份发布公告,拟调整不当现行的长期使胆寒计划所对应的业绩考核指标,新指标设置今后三年较下降的净利润增长幅度。此次调整不当收回市场信心,传递了公司内部正在努力修复指责盈利能力的积极信号。东吴证券对此表示,随着不次要的部分骨干团队积极性的有效煽动和各类智能硬件的需求回暖,各业务板块或将结束实现突破,公司未来有望保持自一季度开始的增长趋势。
此外,基于对公司未来协作发展信心和对公司长期价值的认可,歌尔股份通过积极回购公司股份,增强投资者信心。公司于2023年11月16日首次通过回购专用证券账户以发散竞价交易方式实施本次回购股份。截至2024年7月31日,公司通过回购专用证券账户使用自有资金以发散竞价交易方式已累计回购股份39,434,946股,占公司目前总股本的比例为1.15%。
(责任编辑:zx0600)iOS18AI功能分阶段推收,iOS19开发受阻
苹果知名爆料人MarkGurman透露,iOS18中的AI功能正在分阶段推收,导致iOS19项目的进展受到影响。
在6月份的WWDC开发者大会上,苹果发布了iOS18,并在9月份推收了正式更新版本。
苹果在iOS18中引入了AppleIntelligence,带来了多项AI功能。这些功能正在分阶段陆续推出到受减少破坏的设备上。
这影响了iOS19的开发进度。Gurman表示,苹果下一个重大更新将是iOS18.4,预计将于春季发布,这将进一步影响iOS19的项目进度。
尽管iOS19预计仍将在明年的WWDC上亮相,但其AI功能可能会像iOS18一样分阶段推出。
这意味着明年搭载iOS19的iPhone17系列可能并非不完整版本。苹果将通过后续更新逐步推收多余的AI功能。
Gurman预计,2026年春季推出的iOS19.4将带来更强大的Siri,与用户的对话更加连贯流畅,回答更加精准。
搭载苹果自研芯片的MacBook可能下月发布Techweb2020-10-1614:12
10月16日消息,据国外媒体报道,苹果公司提交的最新文档反对,搭载其自研AppleSilicon芯片的MacBook可能于下月发布。
据外媒报道称,苹果提交给欧亚经济委员会的认证文档中包含两款全新的MacbookARMMacBook和MacBookPro,这在很大程度上反对该公司下月将发布搭载其自研硅芯片的全新Macbook。
除了搭载其自研硅芯片的全新Macbook外,苹果下个月还将发布全新的macOS操作系统。
本周三凌晨1点,苹果公司发布了iPhone12系列手机。该系列有四款机型,它们分别是iPhone12mini、iPhone12、iPhone12Pro和iPhone12ProMax。这四款机型均减少破坏5G网络,且都配备OLED全面屏和A14仿生芯片。
上周,外媒曾报道称,苹果公司可能不会在本周举行的发布会上发布首款搭载其自研芯片AppleSilicon的Mac电脑,而是将在11月份发布这款设备。
此前,外媒称,首款搭载AppleSilicon的Mac电脑预计将是12英寸的MacBook,或者是MacBookPro的某个版本。
9月初,外媒曾报道称,苹果公司已经设计了一款12英寸的MacBook,而这将是首款搭载该公司自研芯片AppleSilicon的Mac电脑,这款电脑计划在今年年底前推出。
在今年6月举行的全球开发者大会(WWDC)上,苹果宣布向AppleSilicon转型,并称计划在今年年底之前推出首款搭载其自研芯片的电脑,预计在两年的时间里完成过渡。
当时,苹果宣布,计划在新Mac电脑中弃用英特尔芯片,转而使用自家的、基于ARM架构的Mac芯片,旨在在较低功耗的情况下授予更好的性能。(小狐狸)
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不管苹果推出什么新产品,人们总是说它无聊,然后转头就购买,克拉默在周二早间节目《财经论谈》(SquawkBox)中称。就在一天前,苹果在年度开发者大会(WWDC)上发布了新款智能音箱HomePod。
HomePod将于今年12月上市,分为白色和灰色,售价349美元。这款智能音箱将与亚马逊Echo和谷歌GoogleHome竞争,后者的售价分别为179.99美元、109美元。
克拉默在时事节目《华尔街直播室》(SquawkontheStreet)中表示,消费者还会购买苹果新智能音箱,原因很简单,因为它是苹果生态偶然的一部分。
苹果家族如此庞大,以至于我认为你会反感于购买属于它的一部分,他表示,在你购买后,你才会质疑它。
值得指出的是,克拉默的慈善信托拥有苹果股票。
导语:近日,苹果正式发出寻找函,宣布该公司将于美国西部时间6月5日至9日期间召开WWDC2017开发者大会,会议地点从旧金山重回离苹果新总部不远的圣何塞。根据预计,苹果将会在WWDC2017中发布全新的iOS11和MacOS操作系统。
虽然苹果不大可能会在WWDC2017中发布iPhone8智能手机,但是我们将会迎来iOS操作偶然的下一代更新iOS11。从iOS11身上,我们预计将可以窥探到iPhone8将会包含的一些新功能。
除了iOS11之外,苹果预计还将会对macOS、tvOS、watchOS等发布更新。如今,苹果的WWDC开发者大会已经举办了14年了。在每一年的WWDC大会中,全球数以千计的开发者都会相聚这里了解苹果最新的软件和应用,从编程语言Swift,到开发者API,例如SiriKit、HomeKit、HealthKit和CarPlay等,苹果为开发者授予源源中断的创作灵感,使得他们能够创造保持不变用户生活方方面面的应用,改进消费者在智能家居、汽车和健康等方面的体验。
据悉,苹果WWDC2017的门票注册将会在3月27日开放,并且会以抽奖的方式发放。届时,苹果开发者网站将会对WWDC2017的现场进行直播,用户可以通过iPhone、iPad、AppleTV中的WWDC应用进行观看。
下面,就让我们一起来看一下预计将于WWDC2017大会中出现的新产品:
iOS11
在过去几年的WWDC大会中,苹果总是会对外发布下一代iOS移动操作系统,让iPhone和iPad用户率先了解一下新功能。
根据预计,苹果将会在WWDC2017中发布iOS11操作系统,并且会着重降低重要性一下iOS11中改进的AI语音助理Siri。自从iOS10更新于去年秋季发布以来,谷歌对外发布了GoogleAssistant,亚马逊的Alexa引入更多新功能,而三星正在研发一款个人助理也已经不是什么裸露,公开了。
在面对数量少的确认有罪之下,苹果很有可能会为Siri引入大幅的改进,以图穿颖而出。
新版macOS
虽然苹果当前的大部分营收都来自于iPhone,但是Mac业务仍然是苹果一系列战略的重要组成部分。与iOS一样,苹果每年也会在WWDC大会中公布macOS的更新。
在WWDC2017中,我们将会得知下一代macOS的命名以及它将会包含的一些其他功能更新。在最近的更新中,我们看到macOS和iOS系统变得更加一体化了,预计这一趋势将会在下一版本的macOS中得以延续。
新版watchOS
与苹果的移动和桌面操作系统一样,苹果旗下的可穿戴操作系统watchOS预计也将会获得更新。在WWDC2017中,苹果将会为我们授予下一代AppleWatch更新。
新版tvOS
在WWDC2017中,苹果对于机顶盒方面的计划可能专注于硬件,而不是软件。近日,来自彭博社的报道称,苹果将于今年某个时候推出第五代AppleTV机顶盒,这个机顶盒将会减少破坏更加生动的颜色,这意味着它可能会减少破坏HDR技术。
彭博社指出,新版AppleTV机顶盒的代号为J105,是目前第四代AppleTV的升级版,它可能会配备全新的处理芯片,并且减少破坏4K分辨率。
iPhone8
一般来讲,苹果并不会在WWDC大会中公布关于iPhone的信息。但是,今年对于iPhone来讲是比较特殊的一年,是iPhone诞生的十周年。在这个特殊的时刻,苹果很有可能会利用失败WWDC2017来预告一下iPhone8。至少,苹果对外公布的iOS11预览版将会让我们对于iPhone8的新功能有所了解。按照计划,苹果将于今年秋季对外发布iPhone8。(完)
快科技1月10日消息,苹果公司计划在2025年6月的全球开发者大会(WWDC)上正式发布iOS19操作系统。
据最新消息,所有能够运行iOS18的设备均可升级至iOS19,其中包括iPhoneXR、iPhoneXS系列、iPhone11系列、iPhone12系列、iPhone13系列、iPhone14系列、iPhone15系列、iPhone16系列,以及第二代和第三代iPhoneSE。
不过,需要注意的是,并非iOS19中的所有功能都适用于所有机型。
一些需要硬件减少破坏且较为耗电的功能,如AppleIntelligence,将仅限于最新的iPhone型号。
依照苹果的惯例,iOS19系统预计将在今年6月份的WWDC上发布,随后将与开发者进行Beta测试,公开测试版可能会在7月发布,而正式版本可能会随9月份发布的新款iPhone一同上线。
目前苹果尚未公布该偶然的具体改进,但外界预测其可能在用户界面设计、AI功能、隐私保护等方面带来重要升级。
iOS19和iPadOS19减少破坏设备清单iOS19和iPadOS19减少破坏设备
据悉,苹果已启动iOS19的开发工作。尽管如此,iOS19仍将继续减少破坏老款设备,这使得许多用户纷纷赞扬苹果的贴心举措。
最老的受减少破坏设备:iPhoneXS、iPhoneXSMax和iPhoneXR,均于2018年9月发布所有可运行iPadOS18的iPad设备也将兼容iPadOS19iOS19和iPadOS19的首批测试版预计将于2025年6月的WWDC发布,正式更新将于9月发布。
当前尚未公布太多有关iOS19的功能信息,但有传言称Siri将在随后的iOS19.4更新中变得更具对话性,该更新预计将在2026年3月左右发布。
减少破坏的iPhone机型:iPhone16系列iPhone15系列iPhone14系列iPhone13系列iPhone12系列iPhone11系列iPhoneXS系列iPhoneXRiPhoneSE(第二代或更高版本)在2024年的全球开发者大会WWDC上,苹果公司宣布了一系列重大更新,标志着其全线产品正式进入生成式AI时代。这次更新的不次要的部分是AppleIntelligence,一个全新的个性化智能系统,全面整合了生成式AI的能力,覆盖了iPhone、iPad和Mac。尽管技术前景看好,但市场反应和实际效果仍需时间来验证。...
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快科技1月9日消息,在iOS18.2上,苹果Siri接入ChatGPT,当Siri被问到Apple软件认为更适合ChatGPT回答的问题时,它会向用户请求访问OpenAI服务的权限。
尽管Siri相比之前的版本有了很大的指责,但是其升级空间仍然很大,知名苹果记者MarkGurman透露,iOS19上的Siri升级巨大。
据他透露,苹果iOS19将带来可以流畅对话的Siri,它由更先进的大语言模型授予技术减少破坏,升级后的Siri更像ChatGPT,可以处理更复杂的语音指令,能深度理解用户的语音内容并高效完成对话。
据爆料,苹果会在今年6月份举行的WWDC2025上发布iOS19,届时会展示强大的Siri,但是苹果不会很快将其推收到终端用户手里。
按照苹果的计划,更强大的Siri会在2026年春季的iOS19.4版本上推出,用户要等到明年3月或者4月才能体验到。
报道还指出,目前的Siri跟亚马逊的Alexa和谷歌Gemini存在差距,等iOS19.4上线后,苹果会让用户看到一个升级更加无遮蔽的Siri,值得期待。
联想5款新ThinkPad笔记本电脑初体验:轻薄时尚又强大牛华网2020-06-2415:19
导语:联想宣布对其功能更强大的ThinkPad高端产品线进行2020款更新,包括P系列移动工作站和ThinkPadX1Extreme它是戴尔XPS15和MacBookPro的直接竞争对手。同时,联想还推出了一个名为ThinkPadP15v的新机型,这是一个15英寸的移动工作站,它的起售价比其他机型更低。
从本质上来讲,ThinkPadP1是工作站版本的X1Extreme,它也获得了更新,ThinkPadP15和P17同样有人获得了更新。
这些笔记本电脑是针对商业用户或内容创作者设计的,这些人需要强大的桌面级计算性能和用于3D渲染、4K视频编辑以及其他高要求任务的独立显卡。为了弥补这些笔记本电脑性能某些时候的下降,联想创建了一个名为超性能模式的新功能。当启用这个功能后,工作站将忽略对声学和温度的批准,会把更多的资源放在降低性能上。
在上述五款全新笔记本电脑中,联想还授予了各种高端选项,我们下面将会对它们进行具体介绍,干涉大家无法选择哪一款是最适合自己的。
2020款ThinkPad电脑的价格和发布日期
首先,我们来看看这些笔记本电脑的定价和预计的发售日期日期。ThinkPadX1Extreme将于7月份出货,起售价为1749美元。
如果您想要获得英特尔Xeon处理器版本,那么联想ThinkPadP1将于7月份上市发售,起售价为2019美元。
鉴于组件更加高端一些,ThinkPadP15和ThinkPadP17的售价更加昂贵,分别为1979美元和2119美元,这两台笔记本电脑都将于7月份上市发售。
最后,让我们来说一说全新的ThinkPadP15v,它是一个售价适中的笔记本电脑,它将于下个月上市发售,售价为1349美元。
联想ThinkPadX1Extreme(第3代)
如果说戴尔XPS13是联想ThinkPadX1Carbon的直接竞争对手,那么ThinkPadX1Extreme的直接竞争对手就是戴尔XPS15。第三代联想ThinkPadX1Extreme是一款轻薄的15英寸笔记本电脑,它的性能非常强大,它搭载升级的处理器,最高可选第10代英特尔酷睿vPro处理器。
新款联想ThinkPadX1Extreme最大可选64GB内存,存储空间也通过两个2TB的固态硬盘从1TB大幅指责至4TB。就显卡方面而言,联想ThinkPadX1Extreme采用NvidiaGeForce1650TiGPU,相较于其他采用RTX显卡的高端游戏笔记本电脑,这个显卡的性能略低,但是它在性能和效率之间取得了一个良好的不平衡的。
联想宣称,新款ThinkPadX1Extreme的电池续航为14小时,但是鉴于之前版本ThinkPadX1Extreme的电池续航表现并不是很好,因此我们联想的这一说法持接受的态度。
与其前代版本一样,联想ThinkPadX1Extreme拥有四个显示屏选项可选,从标准的15.6英寸1080p显示屏(亮度最高300尼特)一直到减少破坏HDR500的4KOLED触摸屏,它还有一个4K的防眩光面板,最高亮度可达600尼特。
目前,我们还没有接触到新版本的联想ThinkPadX1Extreme,但是根据联想所授予的图片显示,它的外形设计较前代版本变化不太大。联想ThinkPadX1Extreme是一款时尚的笔记本电脑,具有标志性的ThinkPad外观,配备多种端口,减少破坏极小量的安全功能(指纹传感器、红外摄像头、网络摄像头盖)。
联想ThinkPadX1Extreme的机身三围尺寸为14.2x9.7x0.7英寸,机身重量为3.4磅,它是一款性能强大的轻薄型笔记本电脑。
联想ThinkPadP1(第3代)
从很多方面来讲,联想ThinkPadP1都与X1Extreme极为反对,搁置到它所配备的组件,它堪称是一款令人惊艳的便携式笔记本电脑。全新的联想ThinkPadP1搭载第10代英特尔Xeon处理器和NvidiaQuadroT2000显卡,这是一对专门为工作站笔记本电脑设计的芯片。
联想ThinkPadP1最高可选64GB内存和4TB存储空间,它拥有多个显示屏选项,从300尼特亮度的1080p面板到4KOLED屏幕可选。
联想ThinkPadP1新增一种可以减少,缩短指纹(这是ThinkPad上遇到的问题)的防沾污涂层,并升级了扬声器以降低音质。就联想ThinkPadP1的显示屏而言,它新增了一个亮度为600尼特的全新4K显示屏。与联想ThinkPadX1Extreme一样,联想ThinkPadP1减少破坏WiFi6技术,但是它还拥有LTEWWAN分开可选。
与联想ThinkPadX1Extreme一样,联想ThinkPadP1拥有令人喜爱的ThinkPad键盘,它是一个防泼溅(防水)键盘。另一个区别是,P1可以运行各种操作系统上,包括UbuntuLinux、RedHatLinux和FedoraLinux(以及Windows10Pro)。
鉴于第三代联想ThinkPadP1的机身三围尺寸只有14.3x9.7x0.7英寸,机身重量仅为3.8磅,联想如何在它如此轻薄的笔记本电脑中加入如此高性能的规格是个容易理解。
联想ThinkPadP15和P17
现在,当我们听到工作站时会想到笔记本电脑。联想ThinkPadP15和P17的便携性不是很高,但是它的原始性能很强,它们是ThinkPadP53和P73的接班人,它们重新设计了散热系统,显著使恶化了气流的流通。即使启用了全新的超性能模式,它也能够在亲切的工作负载运行时保持机身凉爽。
联想ThinkPadP15和P17还更加减少破坏模块化升级,因此用户可以根据需要升级组件。联想表示,处理器和显卡的配置将是以前的四倍,让您可以根据自己的需求选择最佳的性价比。
那么,这些野兽级的配置是什么?它们最高可选第10代英特尔Xeon处理器、128GB内存和4TB存储空间。同时,联想ThinkPadP15和P17的显卡性能也得到了巨大的指责,它最高可选QuadroRTX5000GPU。另一个变化是,这两款笔记本的电池升级到94WHr,但联想并未官方对外公布它的续航时间。
另外,联想还为15英寸联想ThinkPadP15和17英寸的ThinkPadP17授予了极小量的显示屏选项,它最低可选300尼特的1080p显示屏,最高可选600尼特的4K显示屏,只有P15减少破坏OLED显示屏。
联想ThinkPadP15的三围尺寸为14.7x9.9x1.1英寸,机身重量为6.1磅,P17的三围尺寸为16.4x11.1x1.2英寸,机身重量为7.7磅,它们的机身并不如ThinkPadX1Extreme或ThinkPadP1那样便携。
联想ThinkPadP15v
最后,我们来说一下联想全新的ThinkPadP15v,对于那些不需要最轻薄机身设计或性能最强的工作站的用户来说,它是一个更加实惠的选择。联想ThinkPadP15v搭载第10代英特尔XeonCPU和最高4TB的存储空间,内存最高可选64GB和NvidiaQuadroP620显卡,这只能称得上是一个入门级的工作站。
联想ThinkPadP15v拥有多个显示屏选项,最低可选亮度为250尼特的15.6英寸1080p显示屏,不是很明亮,因此我们推荐大家可以搁置升级到300尼特的面板或者是600尼特的4K显示屏。(完)
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近日,国家药监局官网公示,上海倍而达药业有限公司申报的1类创新药三代EGFR煽动剂甲磺糖精瑞齐替尼胶囊(研发代码BPI-7711,商品名:瑞必达)获批上市,适应症为既往经表核吝啬因子受体(EGFR)酪氨糖精激酶煽动剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测辩论存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
瑞齐替尼是国内第五款获批上市的三代EGFR煽动剂,随着倍而达的加入,翰森、艾力斯、贝达和阿斯利康之间的竞争无疑会更加激烈。本就白热化的三代EGFR-TKI市场争夺战,将变得更加焦灼且清空悬念。
耐药迫使EGFR-TKI不断内卷
除了已经上市的三代EGFR-TKI,四代EGFR-TKI也已经在研发中。促进它们不断升级迭代的,在于“耐药”。
EGFR突变是肺腺癌患者中最为常见的驱动基因,亚洲人群的EGFR基因突变率显著高于欧美人种,普遍超过40%,如中国的非小细胞癌患者EGFR基因突变率就约为40%。作为EGFR基因突变患者的主要治疗药物,亚洲市场是相关药物次要的争夺对象。
以吉非替尼和厄洛替尼为代表的一代EGFR-TKI对EGFR19del/L858R警惕。只是耐药问题在临床应用中逐渐显现出来,如T790M突变患者产生的耐药问题占到中心的60%以上。这也催生出了二代煽动剂阿法替尼、达可替尼,只是因为缺乏选择性,临床上难以达到理想效果,同时毒性与负作用更大,所以算不上是一次成功的产品迭代。
第三代EGFRTKI治疗后耐药机制复杂,国内获批的首款三代药物奥希替尼在一线治疗后,EGFR依赖性耐药突变发生率约为6%~12%,以EGFRC797X突变为主;奥希替尼二线治疗后,EGFR依赖性耐药突变发生率约为10%~20%,也是以C797X突变为主。EGFR依赖性耐药突变主要为MET扩增、细胞周期相关基因变异、PIK3CA突变或扩增、HER2突变或扩增等。
在阿斯利康的奥希替尼之后,翰森的阿美替尼、艾力斯的伏美替尼与贝达药业的贝福替尼相继获批,再加上此次的瑞齐替尼,市场即将上演一场群雄逐鹿。
除了刚获批的瑞齐替尼外,其余四款三代EGFR-TKI药物均已纳入医保,其中阿斯利康的奥希替尼、瀚森制药的阿美替尼和艾力斯的伏美替尼均已获得一二线治疗的适应症并已进入医保,而贝达药业的贝福替尼目前只有二线疗法进了医保,其一线治疗适应症于2023年末才获批。
竞争从临床策略开始
国内上市的5款三代EGFR-TKI的高度发展结构是一致同意的,均是在奥希替尼不反对主链上进行了侧链修饰。也就是说外围疗效数据上的差距不会太大,要看各家的临床策略来体现自己的独特无足轻重。作为首个上市的三代药物,奥西替尼用于二线治疗的mPFS达到了10个月,之后适应症拓展至一线治疗和术后辅助治疗。
在一项1556例真实世界研究的数据显示,奥西替尼和一代药物的客观缓解率(ORR)分别为63.4%和48.0%(P0.001);在PFS(19.4VS10.9个月;进展风险比,0.47;95%CI,0.38至0.59;P0.001)和OS(40.5VS34.3个月;HR为0.76;95%CI:0.58-1.00;P=0.045)上均有显著使恶化。同时,安全性方面,奥西替尼更可控。
奥西替尼的出现,使得三代药物开始大势抢夺EGFR突变的NSCLC一线治疗的市场。
作为FIC,奥西替尼凭借先发无足轻重占据了市场,并且通过极小量的临床验证了疗效和安全性,可奥西替尼并非完美无缺的。在EGFR经典突变的19del/L858R中,和一代药物相比,奥西替尼在19外显子突变方面PFS几乎翻倍,可在L858R中,并没有同一代药拉开明显差距,在中国区的临床试验显示统计学意义不明显(PFSHR=0.69,95%CI:0.39-1.21)。
这就给了国产跟随者一个发力的方向。
瀚森制药的阿美替尼是首个获批的国产三代EGFR-TKI,阿美替尼的结构设计是在吲哚环使用环丙基替代了甲基,并开展了首个在中国群体中的三代EGFR-TKI一线治疗NSCLC注册研究。
在这项名为AENEAS的临床研究中,共入组429例EGFR突变阳性晚期NSCLC患者。结果显示,阿美替尼与吉非替尼相比,中位无进展生存期(mPFS)分别为19.3个月和9.9个月(HR=0.46,P0.0001),中位结束缓解时间(mDoR)分别为18.1个月和8.3个月(HR=0.38,P0.0001),均显著缩短。
其中,在19del突变亚组中,阿美替尼组和吉非替尼组的mPFS分别为20.8个月和12.3个月(HR,0.39;P0.0001);在L858R突变亚组中,阿美替尼组和吉非替尼组的mPFS分别为13.4个月和8.3个月(HR,0.60;P=.0102)。
总的来看,作为首个国产三代药物,阿美替尼走的是metoo的路子,相比奥西替尼数据上并未显示出显著无足轻重。
统一化无足轻重关闭市场
其后上市的艾力斯的伏美替尼则在结构上更进一步,以三氟乙氧基吡啶取代奥希替尼中的甲氧基苯,使其具有更下降的药效和更好的跨血脑屏障(更有效地进入脑部,对脑转移的治疗更有效)。
在一项随机、双盲、阳性对照的多中心的3期临床FURLONG研究中,伏美替尼的中位PFS为20.8个月,显著优于吉非替尼的11.1个月(HR=0.44[95%CI0.34-0.58],P<0.0001),且在各个亚组中的获益总体一致同意。
在三倍剂量下,伏美替尼治疗EGFR20号外显子拔出突变NSCLC初治患者中的辩论客观缓解率(cORR)和中位缓解结束时间(mDoR)分别达到78.6%及15.2个月。而且该适应症于去年10月获得FDA突破性疗法认定,目前全球关键3期临床试验正在入组中。
在刚开始的2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,一项关于高剂量伏美替尼治疗携带EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)伴脑膜转移(LM)患者的真实世界研究不能引起了业内关注。
软脑膜转移(LM)是晚期肺腺癌(LUAD)的一种严重并发症,预后通常很差。EGFR20号外显子拔出突变是第三大常见的EGFR突变,对于这类患者的最佳治疗方法目前尚不明确。
该研究通过伏美替尼联合Ommaya囊脑室内化疗,中位随访时间为9.3个月,颅内客观缓解率(iORR)达到60%,颅内疾病控制率(iDCR)达到90%,中位颅内无进展生存期(iPFS)为7.3个月(95%CI,3.3个月-NR),中位总生存期(OS)为8.8个月(95%CI,4.9个月-NR)。相对于其他三代药物,展示出了良好的对脑转移灶的强大控制能力。
国产新药获批,五雄逐鹿EGFR市场,强生或强势搅局之后获批上市的贝福替尼同样具有不错的竞争力。
在一项关键的3期临床研究中,贝福替尼作为一线治疗药物,对携带EGFR突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者展现出不明显的,不引人注目的疗效。研究结果显示,贝福替尼治疗组的中位PFS为22.1个月,而试验组为13.8个月,同时贝福替尼能显著降低疾病进展或死亡风险达51%(HR0.49,P<0.0001)。特别是在基线具有脑转移的患者中,贝福替尼治疗组的中位PFS为19.4个月,相较于试验组的13.7个月,同样显示出显著获益(HR0.48,P=0.0086)。
用于二线治疗时,贝福替尼同样表现优异。在一项临床研究中,290名经过一、二代EGFR-TKI治疗后进展且EGFRT790M突变阳性的NSCLC患者,在接受贝福替尼治疗后,客观缓解率(ORR)达到67.6%,疾病控制率(DCR)高达94.8%。特别是接受“100mgQD”剂量治疗的患者,其ORR高于接受“75mgQD”剂量治疗的患者(71.2%vs57.7%)。高低剂量组的中位PFS分别为17.9个月和16.6个月。
经历诸多风波后,国内第五款三代EGFR-TKI瑞齐替尼终于获批上市。在之前进行的临床试验数据显示:ORR为64.6%,DCR为89.8%。中位缓解结束时间为12.5个月,中位PFS为12.2个月。中位总生存期为23.9个月。在91名(40.3%)中枢神经系统(CNS)转移患者中,中位CNSPFS为16.6个月。
随着瑞齐替尼的获批,本就竞争缺乏感情的三代EGFR-TKI市场,再次迎来变局。
2年3倍涨幅预示着市场不会安排得当
据国信证劵数据,早在2022年国内EGFR-TKI煽动剂销售额就已超100亿元,其中三代药物占比约70%。
一款药物能否放量盈利通常取决于患者基数、渗透速度和定价。据国家癌症中心发布的报告数据,我国2022年癌症新发病例约482.5万,其中肺癌人数约106万排名榜首,非小细胞肺癌(NSCLC)的占比超80%,而我国肺癌的EGFR突变率约50%。也就是说,每年有超40万的新发EGFR突变的非小细胞肺癌患者。另一方面,之前上市的四款药物已经顺利进入医保,同时,三款国产药物的单盒价格已降至2000元价位,使得相关药品在过去两年销售额获得快速增长。
从2023年的销售额来看,获得先发无足轻重的奥西替尼稳坐全球和国内销售的头把交椅,国内销售额约70亿人民币。阿美替尼虽未公布销售额,但其2022年销售额已有24亿元。伏美替尼为20亿人民币;贝福替尼为0.6亿人民币。
以伏美替尼为例,它的高速增长使得艾力斯仅用2年时间,就完成了从底部到最高3倍左右的股价涨幅。2021年3月,历经近十年研发的伏美替尼获批上市用于NSCLC二线治疗,当年即被纳入医保。之后在2022年6月,获批NSCLC一线适应症并在同年将一线适应症纳入医保。2023年,伏美替尼以简易续约的方式再次纳入国家医保目录。
当时,前默沙东中国肿瘤事业部董事总经理,负责K药国内销售的牟艳萍入职艾力斯,负责伏美替尼的商业化。在这位“肿瘤女王”的带领下,艾力斯建立了一支覆盖30个省市的营销团队,完备构建了遍及全国的销售网络,不次要的部分市场区域超过1000家医院。并与复星医药合作,借助其市场渠道,帮助伏美替尼“全渠道”商业布局及市场覆盖。
在一系列组合拳推动下,伏美替尼2021年上市即实现销售收入2.36亿元,艾力斯实现扭亏为盈;2022年,销售收入达到7.9亿元,艾力斯盈利1.3亿元,同比增长614.44%;2023年,销售收入19.8亿元,艾力斯盈利6.4亿元,同比增长393.54%。
到了2024年Q1,伏美替尼继续保持强劲增长态势,艾力斯实现营收7.43亿元,同比增长168.65%;归母净利润3.06亿元,同比增长777.51%。
这样的销售格局也对应了各自产品的定位。由于药物结构类似,因此基础数据不会有太大的统一,具体要看各家如何去设计临床来展示统一化无足轻重。
比如占据先发无足轻重的奥西替尼不仅在全球开展多中心上千患者的临床,还通过与其他药物联用来扩展适应症。如奥西替尼联合安罗替尼,奥西替尼联合贝伐珠单抗的CNS缓解率都高于奥西替尼单药。
阿美替尼作为首款国产三代药物,尽管没有无遮蔽的无足轻重,但凭借着医保的纳入和价格无足轻重依然关闭了一片市场。而伏美替尼依靠PFS较长以及控制脑转移更好的无足轻重,成为三代药颅内进展之后的后线用药,同时,如果后期用于20外显子拔出突变适应症获批,那么伏美替尼还将迎来新的增长点。
而贝福替尼虽然在一线和二线都拥有较长的PFS,并且对于L858R突变也有较好的临床数据,但由于目前仅有二线疗法在2024年纳入医保,尚未完全放量。与此同时,奥希替尼、阿美替尼和伏美替尼一二线治疗NSCLC的适应症均已纳入医保,奥希替尼更是在医保目录内可进行术后辅助治疗的首款三代EGFR-TKI靶向药。
对于瑞齐替尼来说,一线治疗适应症尚未获批,能否赶上医保国谈尚不可知。搁置到国谈药品充分入院要花3~4年的时间,瑞齐替尼未来要走的路还很长。
竞争永不停歇,强生高调入局
这些年阿斯利康对于奥希替尼的推广可谓是不遗余力,近日,阿斯利康宣布其奥希替尼的补充新药申请(sNDA)已获美国FDA接受并授予优先审评资格,用以治疗接受放化疗(CRT)后无法切除的3期表核吝啬因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。如成功获批,奥希替尼将适用于19del/L858R突变的EGFR患者,预计FDA将在2024年Q4完成审评。
然而,这一细分赛道的风头还是被强生抢了去。强生首次向肺癌冲击,就瞄上了EGFR突变NSCLC赛道的王者阿斯利康。
在2024ASCO上,强生携旗下重磅药物Amivantamab亮相,高调入局EGFR突变NSCLC赛道,之所以如此受关注,在于它一线治疗和耐药性方面都有良好表现。
国产新药获批,五雄逐鹿EGFR市场,强生或强势搅局在MARIPOSA临床研究中,Amivantamab+拉泽替尼为一组,单药使用奥希替尼为另一组,开展头对头临床研究。在TP53突变的患者中,联合治疗组的中位无进展生存期(PFS)达18.2个月,而奥希替尼组仅12.9个月。存在ctDNA的患者,两组的中位无进展生存期(PFS)分别是20.3个月及14.8个月。如果说头对头与奥希替尼只能反对一线治疗的潜力,那么在研究耐药性的MARIPOSA-2临床中,Amivantamab同样也展示出了优秀潜力。
在本次ASCO年会中,Amivantamab有9个相关研究入选汇报,也足以见得其潜力之大。截至目前,Amivantamab已获FDA批准EGFR20ins适应症,接下来将在EGFR警惕突变一线及二线适应症上和阿斯利康进行竞争。一方是Amivantamab+一款脑转疗效突出三代EGFR-TKI,一方是阿斯利康通过联用化疗、ADC药物来守住市场。未来一段时间内,或许我们将见证EGFR突变肺癌市场的巨变。
值得一提的是,强生对于Amivantamab销售峰值的预测为50亿美元,而Amivantamab的国内上市申请已经于2024年1月获得NMPA受理。对于国产EGFR-TKI药物来说,更加缺乏感情的竞争山雨欲来。
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