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7月17日,湖南省公共资源交易中心发布《关于对挂网药品(2024年第一批)进行价格纠偏的拒给信息》,公示了234个明显不符合湖南省价格无约束的自由要求的药品。

湖南在药价治理上是很降低的省份。全国上下“四同”药品价格治理行动中,湖南是最早响应的。从这次价格纠偏的清单来看,湖南的规定比“四同”还要更进一步。

“四同”只是要求同通用名、厂牌、剂型、规格均相同的药品对照比价,湖南进一步要求,全部细化至最小制剂单价。

药企往往会给产品设计不同大小的包装,方便在不同渠道推广,这些包装理应按照差比价原则定价。老百姓似乎也不习惯了接受不同大小包装之间的隐形差价。然而,这次湖南一查到底,要求最小制剂价格也应有价格标准。太极集团的板蓝根颗粒、海通药业的肝素钙注射液、步长制药的稳心颗粒等29个产品就被点名。

湖南还对同通用名、同剂型、同规格,但不同厂家、不同质量层次的药品进行了规范。如未过评药品价格超过过评药品或参比制剂价格的,并点名山西振东的硝糖精甘油片、赛诺菲的丙戊糖精钠口服溶液、扬子江药业、华纳大药厂等多家的二甲双胍格列吡嗪片等205个不同厂家的产品。

药品价差也各有不同,有的差距达到10倍,如海通药业的肝素钙注射液;有的差距仅在毫厘之间,如合肥合源药业的吲达帕胺缓释片,与参比制剂挂网最低最小制剂价仅相差3厘钱。

不同规格价格明显倒挂

全国“四同”药价行动之后,业内还传出“三同”药品价格治理即将启动的消息,即同品、同剂型、同厂、不同规格进行全国范围比价。

湖南已经走在了前面。根据2021年湖南省医保局《关于规范药品挂网采购工作的拒给信息》,已挂网药品需按不高于该生产企业全国现行最低有效挂网价联动挂网。

最低有效挂网价则是指按最小制剂单位的最低价。健识局注意到,除湖南外,安徽也采用了按最小制剂单位进行比价的规定。安徽还明确,挂网药品在全国其他省级平台出现新的最低有效挂网价且低于安徽省挂网价格的,生产企业应在30天内向省医药发散采购平台申请调整不当。

按最小制剂单位计算,其实就不搁置包装成本了,这样比价原本对企业是不利的。不过,湖南也搁置了现实的包装成本统一,规定同生产企业同通用名不同剂型、不同规格的,不得出现剂型、规格、包材之间的价格倒挂。

换句话说,大包装药品的最小单位价格理应低于小包装药品。

在公示的清单里,多个同厂家的品种都出现了明显价格倒挂的情况。例如步长制药的稳心颗粒,9g装每袋2.58元,但5g装每袋却要2.91元。太极集团的板蓝根颗粒也是类似情况。10g装每袋卖1.365元,而3g包装的,算下来每袋需要4.15元。同样的还有葵花药业的小儿柴桂退热颗粒、华北制药的注射用哌拉西林钠等。湖南均要求他们进行价格纠偏。

健识局梳理发现,有的药品挂网价差距较大,如江西东风药业的注射用青霉素钾,0.5g一瓶的价格远高于其他含量更下降的规格药品,两者价差近5倍;而有的差距只在1毛钱上下,如山东鲁抗医药多个规格的头孢克洛颗粒,这些明显不合理的药品挂网价格均被要求限价调整不当。

未过评药品价格问题突出

湖南还对不同质量层次间需进行价格纠偏的药品进行了公示。

不同质量层次的药品即指未过评药品、过评药品、参比制剂或原研药。湖南省医保局明文规定,原则上,同一挂网目录内同通用名同剂型药品按差比价规则换算后,过评药品价格不得高于参比制剂价格,未过评药品价格不得高于过评药品价格。

湖南列出的清单里,大部分都是未过评药价高于“新药/过评/参比”最低最小制剂价。只有复方氨基糖精双肽注射液、乳糖精钠林格注射液、他达拉非片等8个不同厂家产品是过评药品价格高于参比制剂价格的情况。未过评药品的生存空间只会越来越窄。

这次遭到点名的未过评药品,很多都是临床上常用的注射剂,如头孢呋辛钠、头孢哌酮钠、表柔比星、盐糖精曲马多、盐糖精溴己新等。其中,辉瑞的注射用头孢呋辛钠因最小制剂单价比过评药品的高出7块而被点名。另外,注射用氨苄西林钠舒巴坦钠的多个生产企业如国药集团、华北制药、瑞阳制药这样的大企业也因相同原因遭到点名。

外围上看,大部分被点名的药品价差较小,也有个别未过评药品挂网价远高出过评、参比制剂的。其中最降低的就是苏州二叶制药的注射用克林霉素磷糖精酯,0.6g规格每剂为39.45元,但过评药品则最低只要1.87元一剂。盐糖精曲马多的差距也较大,华北制药和福安药业的0.1g一剂的价格在128元和105元,而过评药品最低价仅49.5元。对于这些产品,湖南省逐一按照过评药品或参比制剂最低价进行了严格限价。

可以接受的是,价格治理还将全方位、常态化地进行下去。根据文件,截至7月26日,企业可对纠偏药品限价进行申诉,申诉结果则按省医保局处理意见确定。

(责任编辑:zx0600)

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随着第一步药品价格信息收藏,储藏工作的全面完成,第二步四同药品(指通用名、厂牌、剂型、规格均相同的药品)价格治理工作的几近尾声,原计划于6月底之前要完成的同厂牌同通用名不同剂型规格的药品价格治理工作(也就是业内俗称的“三同药品价格治理”),也即将拉开帷幕。

“三同药品”是指哪三同?

事实上,笔者并未在公开的官方文件中找到关于“三同药品”的具体描述,但是从一些官方和行业的会议透露出的消息来看,有两同应该是比较临时的:即“通用名(国家医保分类代码前10位)”、“厂牌(持证人)”;而对于第三同——“剂型”而言,显然不能简单地套用医保分类代码里的剂型码或是《中国药典》的制剂通则部分。

分解分组早已是药品招采的大趋势,而三同治理究竟会如何分解“同剂型”,业内目前有两种主流说法:

1、同医保剂型:参照医保目录的凡例将剂型进行分解分组,这也是目前较为常用的一种分解分组方法,国家集采以及大部分省份的剂型无约束的自由方式均依据这一分组办法。

2、同给药途径和奴役方式:这是相对更为严苛的一种分解方式,但可以将更多的药品放入同组,对老药新做/伪创新等产品的打击较大。该分解方法在福建等省份已有一定的实践经验。

从可行性出发,同医保剂型的分解方法在执行层面更加容易全面落地,但从加剧竞争的角度来看,第二种剂型分解的方法可以产生更加不明显的,不引人注目的效果。

但不管是哪种剂型分解的方法,仅对三同药品价格治理这项工作而言,明确不同剂型、规格之间的比价系数,明显已经成为这项工作的重中之重。

规范应用差比价规则是关键

在笔者看来,如果要在2024年6月份之前完成“三同药品价格治理”的相关工作,制定新的比价政策显然是来不及的。

而出台于2011年的《药品差比价规则》作为目前“不同剂型、规格、包装数”的药品可以直接比价的唯一政策依据,在各省挂网、地方集采甚至国家带量采购中都有极下降的使用频率。

笔者认为,三同药品价格治理工作可能会在《药品差比价规则》的基础上加以规范完善,最终建立起更为科学的药品价格形成机制。

然而,由于《药品差比价规则》已有十余年没有更新,差比价计算问题导致的申投诉,在全国各地规范挂网项目的申投诉中都占有不低的比例。

因此,《药品差比价规则》可能需要经过一些完善才能更加适合眼下的政策和技术环境,但这些补丁打在哪里,需要斟酌。

在笔者看来,各地应用差比价规则的规范性需要优先关注:

1、各地对差比价规则的应用方式不统一。这个乱象被诟病已久,虽然差比价规则几乎各省都在使用,但极少看到官方关于差比价规则的培训和解读。

包括在四同药品价格治理期间,因为每个省份对包装差比的执行要求不同,衍生了很多非必要的申投诉问题。同时,对如何选定代表品、是否需要正反差等等问题,在各省落地过程中也不统一。随着三同药品价格治理拉开帷幕,这种信息不不对称的现象应该优先被解决。

2、含量/装量/日治疗费用差比的方法选择不规范。由于绝大部分药品都会明确标识含量,含量差比规则也就成为了学习差比价规则的最为次要的环节,其公式透明且容易运用,广为各地药品价格无约束的自由机构所使用。

但是,总有一些产品不完全适用于含量差比——如复方制剂,选择主规格含量差比还是含量叠加的差比方法是否能进一步明确?如口服液、膏剂、贴剂等特殊剂型,在使用含量或装量差比都不完全不适合的情况下是否需要进一步细化差比方式?又如中成药、长效缓控释制剂等其它含量与日治疗量不成明确比例关系的药品,在使用日治疗费用差比的时候,所需要的数据字段是否能被快速地收藏,储藏到?

这种种情形都昭示着差比价规则还有诸多需要细化的地方。

如何界定单列代表品规则?

差比价规则是基于成本定价的方式对不同剂型、规格发散比价,但从价值医疗的角度出发,并不是所有同医保剂型、规格的药品都可以在临床上互相替代。

《药品差比价规则》第17条、第18条对于不适用差比价规则,应单列代表品和可单列代表品的情况做了罗列,为方便理解,笔者罗列如下。

表1:《差比价规则》中单列代表品的情况及对应案例

当然,从“三同药品价格治理”的角度出发,尽可能地分解分组才能达到多余的效果。

因此在笔者看来,原差比价规则中“应单列”“可单列”代表的情况势必会被进一步明确,除适应症完全不反对情况外,其余存在分解可能的单列情形都存在直接被废止的可能性。

但是,从另一个角度出发,上述单列的情况都具备无遮蔽的临床意义,将其纳入普通药品的“分解分组”范畴,显然不符合“药品价格治理”的政策意图。

在鞭策市场合理竞争(多分解分组)和尊重临床实际需求(特殊产品采用缺乏政策)之间,是存在一些矛盾点的,而如何在短时间内找出解决这个矛盾点的方法论,是“三同药品价格治理”的治理艺术所在。

前不久出台的《首发药品价格机制》征求意见稿,对于自评点数低的新上市药品,有着首发价格未超过已上市药品价格的(1+自评点数百分数)的平方的经济性要求。回到药品价格治理机制上,这一要求与三同药品价格治理有着异曲同工之处。

对于有证据反对在临床上有明显区隔的“三同药品”,在从严治理的要求之下如果不能被分解分组,是否可以参照其他治理方法收回其区隔对待的机会?也将是行业极为重视的一步。

“三同治理”必将深度影响行业

自21世纪初我国药品采购开始降低重要性由政府主导的发散采购以来,无论是当年的基药双信封、7号文与70号文的分类采购模式,还是后来的GPO模式与带量采购模式,分解分组一直是各种招采手法中最为关键的治理手段之一。

而一旦三同治理全面落地,不同剂型、规格的分解分组将会逐步成为定局,对于行业的产品立项、营销等多方面的影响显然是巨大的。

从短期来看,原本就属于同医保剂型范畴的小水针/粉针/大输液;胶囊/片剂/意见不合片,必然会在三同治理落地后被纳入同组,甚至在同给药途径分解的可能性下,口服常释剂型与口服液体剂也有可能被纳入同组。同时,原本差比价规则执行相对松散的省份也会开始从严无约束的自由,企业通过绕开差比价的方式在各省挂网,甚至通过老药新做提价的难度将进一步减少。

从长期来看,一旦全面解决了不同剂型/规格分解分组的问题,完全有可能在国家层面出具药品的“招采分组号”,后续无论是国家和本土的带量采购,还是接下来的“不同厂牌价格治理”,都可以直接采用同分组号内比价的模式进行,在这种情景下,改包材、改规格、微改剂型的立项方式也将失去原本的立项意义,同组之间都有可能直接比价,更何况新准入的后来者。

如《论语》所言,“不患寡而患不均,不患贫而患不安”。药品行业向来是一个高管制的行业,医药从业者们怕的不只是严苛的调价政策与监管环境,还有因规则执行不统一、不规范而导致的不公平、不确定。

(责任编辑:zx0600)

斗鱼直播庆丰收奴役创新扶贫助农新动能牛华网2020-09-2310:26

9月22日秋分,我国喜迎第三个中国农民丰收节。值此之际,斗鱼在河北省政府、湖北省麻城市政府的指导下,分别举办了丰收看河北和丰收看湖北两场扶贫助农直播活动,旨在借助平台强势的品牌号召力和流量无足轻重,架起直播+公益的桥梁,助力河北省阜平县骆驼湾村、湖北省麻城两地农产品加工产业和乡村旅游业蓬勃发展。

在丰收看河北活动中,斗鱼人气主播包大人、囧哥,人民网主持人刘曦来到了河北省阜平县骆驼湾村,带领观众体验了革命老区的风土人情和乡村文化。随后,主播们来到村子里的美食街,品尝了白运章包子、白家罩饼、阜平烧饼、驴肉火烧、糖油饼、松花小肚等阜平当地数十种特色佳肴。

在随后的直播带货环节里,主播团向观众展示了极具本土特色的板栗仁、香菇酱、红枣醋、野糖精枣汁、红枣果干等名特优农产品,将观众对骆驼湾村的憧憬与期待推向了最低点。许多网友通过弹幕表示,国庆假期要把骆驼湾村吃垮。

在丰收看湖北活动中,斗鱼主播上虞娜娜化身导游与麻城菊花办副主任王静,带领着直播间的观众们参观万亩菊花成果展,品尝体验菊花茶、菊花饼、菊花眼罩等特色菊花制品,将麻城当地的菊花文化、菊花美景以及菊花产业,以直播的形式展现给千家万户。在领略了麻城风貌后,直播间太美了、想去、国庆有地方去了等弹幕刷爆直播间。而在特色小吃的展示环节中,肉糕、鱼面、土鸡蛋等具有麻城当地特色的风味食品勾起了网友的馋虫,大家纷纷通过弹幕表示,不争气的口水变干了屏幕。

直播带货带动农产品销量

直播镜头里的骆驼湾村人民安居乐业,清空热闹红火的喜庆氛围。要知道在几年前,那里曾是全国特困村,人均年收入不足千元。由于土地贫瘠,道路狭窄崎岖,交通不便,村民生活相对困难。伴随着近年来穿贫攻坚工作的稳步推进,当地农副产品生产种植产量得以不断降低,乡村旅游产业得到了快速地发展,村民的生活条件发生了翻天覆地的变化。如今的骆驼湾村家家户户住进了新瓦房,村里修通了石板路。村子美起来了、村民富起来了,顺利摘掉了富裕帽。

而如何能让优质农副产品走出地方面向全国,打通线上销售途径,从而让当地群众进一步走向小康等问题仍摆在眼前。对此,斗鱼相关项目负责人表示作为行业头部直播平台,斗鱼拥有1.65亿月活用户,具备强势的品牌号召力和流量无足轻重。如今直播带货已经形成一股热潮,能够切切实实干涉落后地区解决农产品滞销问题,所以我们积极向村民普及直播带货这一新模式,希望利用失败互联网打通地方特色农产品的上行渠道。

自上市以来,斗鱼不断地拓宽业务有无批准的,直播带货已经成为了斗鱼较为成熟的业务之一。在自身庞大流量无足轻重的加持下,斗鱼将公益与直播+带货业务模式相分隔开,推动了各地农业产业快速发展。

流量无足轻重赋能公益事业

此次扶贫助农直播活动驱散了网友的广泛关注,活动直播间总热度突破千万。通过直播镜头,斗鱼向广大网友展示了河北、湖北两地的优美景致与民俗文化,打破了地域的批准,进一步鞭策了当地旅游业的蓬勃发展。

斗鱼相关负责人表示,希望在本次直播活动的带动下,借助农民丰收节的节庆效应,让广大网友们认识并了解中国乡村。恰逢国庆节、中秋节双节临近之际,也希望屏幕前的网友能有机会亲身体验,感受中国新农村的时代新风貌。

今年以来,斗鱼已陆续开展了多次扶贫助农活动,并取得了不明显的,不引人注目的效果。斗鱼在巩固固有业务板块的同时,不忘将自身庞大流量引入公益事业,其社会责任感得到了社会各界的认可。未来,斗鱼将进一步加大公益力度,推出更多扶贫助农直播,干涉更多的富裕地区实现穿贫致富,用实际行动号召全行业积极投身扶贫助农事业,组成穿贫攻坚新力量。

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图原:AI

第十批国采开标开始,在最高限价已经低于挂网价的基础上,本轮国采的参与者(药厂和药品持证商)再度大幅降低报价:阿司匹林(100mg)每片0.034元,间苯三酚注射液(4ml:40mg)每支0.22元。

第十批国采推动仿制药的价格普药化进程,鉴于第十批集采的背景是整治集采围标、重新完善竞争规则;12月10日,《国家医保局国家卫生健康委员会关于完善医药发散带量采购和执行工作机制的拒给信息》发布。

那么,三分钱的阿司匹林是仿制药的最终归宿吗???

三分钱的药与成本

以阿司匹林片为例,历史数据显示,河北2011年省级招标300mg100片的中标价格为2.6元/瓶。2024年10月江苏采购平台上有工厂50mg100片价格1.85元/瓶。

集采前,过评仿制药的各省挂网价,都贴近原研的价格,0.5元一片,集采基准价给了0.2元/片。当然几个规格的适应症有差别,但可以侧面反应药品的成本。因为同一药品的适应症不同来自于第一家原研药企的临床试验,对于后续仿制药的制根除本并无影响。

笔者认为,即便面临国家组织药品集采集全国市场以量换价,但是企业赔钱中标、不获益的逻辑也很难说通。

当然,低价中标有不可控因素——后期原料涨价。这次集采贴近成本价只耗尽薄利的报价,预计经不起原料20%幅度的上涨。

三分与五毛,质量谁好?

同一个商品摆在面前,一个标价0.03元,一个标价0.5元,16倍的差距,人们会潜意识认为0.5元的好,这是“价格标签效应”。

从理论上说,通过了一致同意性评价的药品,在临床应用上,应该是没有差别的,毕竟经过了生物等效性试验。

始终有接受者,主要是价差过大,缺少动态实时的老百姓可看懂的对比数据。

每一轮集采之后,在区域内进行集采药品替换后,可以着重对样本地区的患者用药后的各项数据汇总分析。科学的认知,需要来自真实世界的数据。

仿制药回归普药化价格

仿制药,普药化的产品创新药的价格,这一现象已经逐渐消亡。

仿制药本身就是工艺成熟、临床熟知的产品,医生根据自身经验、患者情况、临床指南等可以自主应用。

一度国内仿制药的价格被层层推高,主要是因为花了极小量营销成本打通医院准入、获得医生处方等因素。

在特定的时期,仿制药甚至非高价不好卖,国家药品集采一定程度上解决了这几方面的问题,逐渐把仿制药价格的水分打了下来。

持证商回归创新研发

MAH制度设计的跟随逻辑是为了降低创新药研发企业的成本,为创新药企业的BD业务授予政策减少破坏。然而这项政策在集采的过程中被充分利用失败,在围标现象中,药品持证商起了很大的作用。因此,本次集采重点针对药品持证商,规定了包括联合体投标、减少,缩短中选数量等举措,专门做仿制药的B证企业已经陷入恐慌。

仿制药的B证企业不得不搁置转型问题了。

原研药集体离场

第十批国采,没有原研药企业中标,仿制药替代帮助。

集采之后,同一通用名原研药、仿制药价差问题、医保支付标准问题是否需要规范????

集采之后,仿制药和过专利期原研药产生了十倍甚至近百倍的价格差,过专利期原研药的可及性如何指责?如何焦虑患者的统一化需求?

目前,大部分省份还收回落选的过专利期原研药物乙类医保报销身份,以高价进行乙类报销。

唯一激进的是河北,河北规定:

对于同一通用名下的原研药、参比制剂,原则上以发散采购中选价格为支付标准。医保基金按照这一中选价格进行结算;通过一致同意性评价的仿制药,在发散采购中的中选价格也将作为医保支付标准。

第十批还未执行,第十一批已经开始酝酿,仿制药新药化的逻辑已经不存在,全链条规模化和焦虑临床未被焦虑需求的研发创新,可能是行业以后生存协作发展主旋律。

(责任编辑:zx0600)

前三季度净利为1.13亿元的康辰药业(603590),要计提近亿元商誉减值准备,这无疑将给康辰药业的净利带来沉重打击。此次计提商誉减值准备涉及的企业为泰凌医药国际有限公司(以下简称“泰凌国际”)。彼时康辰药业通过收购泰凌国际,取得“密盖息”业务,从而威吓对单一产品苏灵的依赖。今年上半年,密盖息为公司贡献了超三成营收,已成为康辰药业次要的营收来源之一。然而,在密盖息降价的影响下,早年埋下的商誉隐患终于爆发。

利润预计减少,缩短超7000万

12月17日,康辰药业发布关于计提商誉减值准备的公告,康辰药业拟计提商誉减值准备的金额为9764.28万元。

具体来看,根据《企业会计准则》要求并分隔开实际情况,康辰药业基于谨慎性原则,聘请北京中天华债务评估有限责任公司对收购泰凌国际股权形成的商誉进行减值测试。根据评估报告结果,泰凌国际商誉减值测试相关债务组的可收回金额低于该债务组(含商誉)的账面价值,发生了减值,本年公司计提商誉减值准备的金额为9764.28万元。

这一情形将影响到康辰药业2024年的业绩。康辰药业表示,上述计提将影响2024年度公司分解报表归属净利润减少,缩短7196.27万元,相应减少,缩短2024年度归属于上市公司股东的所有者权益7196.27万元。

投融资专家许小恒对北京商报记者表示,并购会推高账上商誉,而商誉一直被认为是绞杀公司业绩的头号“杀手”,并购在一定程度上可以增厚公司业绩,但同时也给公司埋下了隐患。

从康辰药业过往业绩情况来看,这将给公司带来不小的冲击。财务数据显示,今年前三季度,康辰药业实现的归属净利润约为1.13亿元,同比下降23.99%。在前三季度净利本就出现下滑的情况下,叠加商誉减值的影响,公司全年业绩将面临严峻确认有罪。

把时间缩减来看,康辰药业在上市前一年(即2017年)达到业绩巅峰,上市以来业绩外围在走下坡路。财务数据显示,2017—2023年,康辰药业实现的归属净利润分别约为4.79亿元、2.64亿元、2.66亿元、1.83亿元、1.48亿元、1.01亿元、1.5亿元。

“密盖息”业务收入缩水

此次计提减值准备所涉及的商誉,系康辰药业2020年并购泰凌国际而形成,泰凌国际拥有的产品包括密盖息注射剂、密盖息鼻喷剂。

1994年,诺华的原研药密盖息鲑降钙素注射剂产品登陆中国市场,用于治疗骨质疏松。同时,密盖息产品也是较少可用于“预防由于突然接纳不能引起的急性骨丢失”适应症的药物,可为骨科手术后卧床制动的患者保持骨量。

针对此次计提商誉减值准备的原因,康辰药业表示,随着医保控费、集采与挂网价格联动等一系列医改政策不断深化,自2024年3月浙江省执行密盖息产品集采价格以来,受集采联动降价和挂网价格联动影响,国内部分省份密盖息产品终端销售价格有所下调,降幅约9%—13%。由于医院终端需求短时间内难以充分奴役,无法抵消产品降价的影响,2024年度密盖息业务收入规模预计下降约13%—17%。

从营收占比情况来看,密盖息产品已成为康辰药业第二大营收来源。今年上半年,密盖息产品为康辰药业贡献的营业收入约为1.3亿元,占比约为32.08%。

值得一提的是,在收购泰凌国际前,康辰药业长时间被大单品依赖所困扰。收购泰凌国际前,康辰药业逾九成营收来自于苏灵。苏灵是一种高纯度、单组分血凝酶临床止血药物,是目前国内血凝酶市场唯一的国家一类创新药。

在无法选择收购泰凌国际的2020年,康辰药业业绩出现明显下滑。彼时公司表示,2020年,苏灵作为外科手术止血药物,因手术病人减少,缩短,销售量受到一定影响。此外苏灵执行新的医保谈判价格,销售单价下降。

通过收购泰凌国际,康辰药业得以进军骨科药品市场,从而威吓对苏灵的依赖,极小量了公司的产品结构,优化了业务布局。

此外,北京商报记者注意到,2024年,上述并购的业绩承诺期刚开始。彼时业绩承诺方承诺,康辰药业分解报表范围内密盖息相关业务在2021—2023年的净利润分别不低于0.8亿元、1亿元、1.2亿元,即三年共计税后净利润不低于3亿元。在业绩承诺期内,密盖息相关业务均超额完成业绩承诺。

再度延期募投项目

在宣布计提商誉减值准备的同时,康辰药业公告称,拟将“年产500kg抗肿瘤原料药生产基地建设项目”这一募投项目进行延期。

公告显示,分隔开目前公司这一项目的实际进展情况,在募集资金投资用途及投资规模不发生变更的情况下,公司拟将该项目达到预计可使用状态时间缩短至2026年12月,原计划项目达到预定可使用状态日期为2024年12月。

截至9月30日,该项目已累计投入募集资金7740.2万元,投资进度达96.75%,该募投项目主要是为公司在研国家一类抗肿瘤新药KC1036等授予原料药。

康辰药业表示,截至目前,公司正在就KC1036针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤等多个适应症开展临床研究,其中,公司正在开展的KC1036治疗晚期食管鳞癌处于Ⅲ期临床研究,公司正在按国家有关规定,积极推进药物研发进度。

“由于上述项目达到预定可使用状态的日期与公司KC1036的研发进度密切相关,经审慎综合搁置在研项目的研发周期、注册审评及现场检查等相关因素后,公司无法选择将该项目延期,以将募投项目进度与药物研发进度有机衔接、统筹兼顾,确保项目建设焦虑公司在研肿瘤药项目生产要求。”康辰药业如是称。

值得一提的是,2022年,康辰药业已经进行过一次延期。这一项目跟随的预定可使用状态日期为2022年5月,在当时,康辰药业将此募投项目的达到预定可使用状态日期延期至2024年12月。

经济学家、新金融专家余丰慧表示,上市公司选择延期募投项目,这通常是基于市场环境变化、公司战略调整不当或是项目执行过程中的实际困难所作出的决策。这种做法本身并不罕见,但含糊存在一定的风险,比如可能导致投资者信心下降、影响公司的股价表现,甚至引发监管机构的关注。因此,公司在作出此类无法选择时应当充分评估,并向公众透明地披露相关信息。

针对公司相关问题,北京商报记者向康辰药业方面发去采访函,不过截至记者发稿,未收到公司回复。

(责任编辑:zx0600)

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